Визанна при лечении эндометриоза: инструкция по применению

Состав

Одна таблетка фармацевтического препарата содержит:

  • микронизированный диеногест(основный биологически активный компонент) – 2 мг;
  • моногидрат лактозы – 62,8 мг;
  • картофельный крахмал – 36 мг;
  • микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ) – 18 мг;
  • повидон К 25 – 8,1 мг;
  • тальк – 4,05 мг;
  • кросповидон – 2,7 мг;
  • стеарат Магния – 1,35 мг.
Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
диеногест микронизированный 2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 62,8 мг; крахмал картофельный — 36 мг; МКЦ — 18 мг; повидон К25 — 8,1 мг; тальк — 4,05 мг; кросповидон — 2,7 мг; магния стеарат — 1,35 мг  

Описание лекарственной формы

В аптечные киоски лекарственное средство поставляется в виде таблетокбелого или близкого к белому цвета по 2 мг, которые фасуются в блистеры (контурные ячейковые упаковки) из ПВХ или алюминиевой фольги, рассчитанные на 14 штук. Таблетки круглой формы с плоской поверхностью и скошенными краями. На каждой имеется гравировка с одной стороны в виде буквы «В». Картонная коробка содержит 2, 6 или 12 пластинок.

Круглые белые или почти белые таблетки с плоской поверхностью и скошенными краями, гравировкой «В» на одной стороне.

Таблетки. По 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2, 6 или 12 бл. помещены в картонную коробку.

Фармакодинамика

Лекарственное средство используется для пероральногоприема, после чего достаточно быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная сывороточная концентрация (47 нг/мл) достигается уже через 1,5 часа после разового приема таблеток Визанна. Биодоступностьбиологически активных компонентов составляет невиданные 91 %. Также следует отметить, что в определенных рамках (разовая дозировка от 1 до 8 мг), фармакокинетические способности препарата дозозависимы.

Попадая в кровь, основная действующая составляющая неспецифическим образом связывается с альбумином(около 90 %), остальные 10 % находятся в виде свободного сывороточного стероида. Препарат обладает слабыми кумулятивными способностями – после ежедневного использования таблеток Визанна концентрация активного компонента возрастает в 1,24 раза. Равновесное количество лекарственного средства в магистральном кровотоке наблюдается через 4 дня курса консервативной терапии.

МетаболизируетсяДиеногест путем гидроксилирования с образованием неактивных продуктов обмена. Основной фермент, который участвует в метаболических путях активной составляющей является CYP3A4, что важно в определении клинических взаимодействий с разного рода фармацевтическими препаратами. Продукты обмена достаточно быстро выводятсяиз организма посредством почеки кишечника– скорость клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/ мин.

Визанна при лечении эндометриоза: инструкция по применению

Диеногест является производным нортестостерона, характеризуясь антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата. Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10% относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении аутопического и эктопического эндометрия вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.

При продолжительном применении вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства диеногеста, такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты, как представляется, способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.

Преимущество препарата Визанна по сравнению с плацебо в отношении тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, было продемонстрировано у 102 пациенток в клиническом исследовании продолжительностью 3 мес. Тазовую боль, ассоциированную с эндометриозом, оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0–100 мм).

Через 3 мес лечения у 37,3% пациенток отмечено уменьшение интенсивности тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, на 50% и более без повышения дозы дополнительного обезболивающего средства, которое они принимали (плацебо: 19,8%); у 18,6% пациенток отмечено уменьшение интенсивности тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, на 75% и более без повышения дозы дополнительного обезболивающего средства, которое они принимали (плацебо: 7,3%).

В продленной открытой фазе данного плацебо-контролируемого исследования наблюдалось устойчивое уменьшение тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, при продолжительности лечения до 15 мес (средний показатель уменьшения интенсивности боли в конце периода применения препарата Визанна = (43,2±21,7) мм).

Кроме того, эффективность препарата Визанна в лечении тазовой боли, ассоциированной с эндометриозом, продемонстрировало 6-месячное сравнительное исследование эффективности препарата Визанна по сравнению с лейпрорелина ацетатом (ЛА), агонистом ГнРГ, в котором приняло участие 120 пациенток, получавших лечение препаратом Визанна.

Тазовую боль, ассоциированную с эндометриозом, оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0–100 мм). В обеих группах наблюдалось клинически значимое уменьшение боли по сравнению с исходными показателями (Визанна: (47,5±28,8) мм; ЛА: (46±24,8) мм). Была продемонстрирована сопоставимая эффективность диеногеста в сравнении с ЛА (p{amp}lt;0,0001) на основании предварительно установленного предела наименьшей эффективности, равного 15 мм.

В трех исследованиях, в которых в общей сложности приняло участие 252 пациентки, получавших суточную дозу диеногеста 2 мг, было продемонстрировано существенное уменьшение эндометриоидных очагов через 6 мес лечения.

В рандомизированном двойном слепом исследовании в параллельных группах (n=20–23 на дозовую группу) изучались фармакодинамические эффекты четырех доз диеногеста (0,5; 1; 2 и 3 мг/день). Продолжительность исследования не превышала 72 дня. Овуляция наблюдалась у 14 и 4% пациенток из групп приема 0,5 и 1 мг диеногеста соответственно.

Исследование продолжительностью 12 мес, в котором приняли участие 111 пациенток подросткового возраста (12–18 лет, после менархе), продемонстрировало эффективность препарата Визанна в лечении симптомов эндометриоза (тазовая боль, дисменорея и диспареуния) у этой категории пациенток.

МПКТ оценивалась у 21 взрослой пациентки до начала лечения и через 6 мес применения препарата, снижения среднего показателя МПКТ отмечено не было.

В исследовании продолжительностью 12 мес, в котором приняли участие 103 пациентки подросткового возраста, среднее относительное изменение показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (позвонки L2 — L4) по сравнению с исходным показателем составило — 1,2%. Через 6 мес после окончания лечения в рамках периода продолженного наблюдения у группы пациенток, у которых наблюдалось снижение МПКТ, данный параметр снова был измерен, и анализ показал повышение уровня МПКТ в сторону исходного показателя.

Во время применения препарата Визанна продолжительностью до 15 мес значительного влияния препарата на стандартные лабораторные параметры, включая гематологию, химический состав крови, показатели ферментов печени, липидов и HbA1, не наблюдалось.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

Абсорбция. После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. Cmax в сыворотке крови, составляющая 47 нг/мл, достигается примерно через 1,5 ч после разового перорального приема. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется дозозависимостью.

Распределение. Диеногест связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПГ, а также с кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). 10% от общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Кажущийся Vd (Vd/F) диеногеста составляет 40 л.

Визанна

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется преимущественно путем гидроксилирования с образованием нескольких практически неактивных метаболитов. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, является CYP3A4. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест. Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/мин.

Элиминация. Концентрация диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в терминальной фазе составляет приблизительно 9–10 ч. После приема внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выделяются через почки и кишечник в соотношении примерно 3:1. T1/2 метаболитов при их экскреции почками составляет 14 ч.

Css. Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня ГСПГ. Концентрация диеногеста в сыворотке крови после ежедневного приема возрастает примерно в 1,24 раза, достигая Css через 4 дня приема. Фармакокинетика диеногеста после многократного приема препарата Визанна может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового приема.

Срок годности препарата Визанна

К сожалению, встречаются такие заболевания, которые не вылечить обыкновенными лекарствами на растительной или синтетической основе. Если болезнь серьезная, медики рекомендуют обратиться к гормональным препаратам, которые не раз доказывали свою эффективность.

Если прочитать многочисленные отзывы, «Визанна» — это действенное средство на гормональной основе для лечения женского организма. Репродуктивная система — самая важная для продолжения рода, поэтому она должна работать идеально. Диеногест известен тем, что влияет на рецепторы матки.

Это один из компонентов «Визанны», который схож с гормоном прогестерон.

Эндометриоз — заболевание женской репродуктивной системы, при котором клетки эндометрия начинают быстро разрастаться и выходить за пределы этого слоя. Такое явление связано с усиленной выработкой эстрогена.

Препараты прогестерона помогают приостановить начавшийся процесс и не дать заболеванию нарушить функции репродуктивной системы. Для этого врачи-гинекологи прописывают своим пациенткам препарат «Визанна» (таблетки). Отзывы женщин показывают, что применение лекарства не оказывает влияния на здоровье в целом.

При этом кости остаются крепкими, потому что необходимые минеральные вещества не вымываются при лечении.

Осторожно следует относиться к лечению «Визанной», если вы имеете склонность к депрессиям, у вас повышенное давление, мигрени, высокое содержание холестерина, сердечная недостаточность или ранее перенесен тромбофлебит.

Нельзя употреблять данное лекарство при:

  1.  тромбах и высокой свертываемости крови;
  2.  инфаркте, ишемии, атеросклерозе и прочих болезнях сердца и сосудов;
  3.  желтухе беременных, заболеваниях печени;
  4.  болезнях сосудистой системы, вызванных диабетом;
  5.  во время беременности и при кормлении грудью;
  6.  нарушении обмена углеводов;
  7.  кровотечениях из влагалища, которые не были диагностированы гинекологом;
  8.  при злокачественных и гормонозависимых опухолях;
  9.  лечении женщин после менопаузы и несовершеннолетних девушек.

Применение

Принимать по одной таблетке в день без перерывов — так гласит инструкция к данному препарату. Лучше выработать точный режим приема, чтобы порция гормона поступала в организм в одно и то же время. Чтобы эффект был максимальным, гормональные препараты следует принимать довольно длительный срок. Какой именно — подскажет ваш гинеколог. В течение лечения вам необходимо будет проходить периодически УЗИ для наблюдения за эндометрием. Теперь можно изучить отзывы о препарате «Визанна».

Во время лечения гормонами часто встречаются такие побочные признаки: увеличение массы тела, резкие перепады настроения, выраженная агрессивность или раздражительность, плаксивость, нарушение сна, боли в голове или животе, вздутие, неприятные ощущения в спине, тошнота, выпадение волос, болезненные ощущения в молочных железах, кровотечения из влагалища, ощущение жара во всем теле. При любых подобных симптомах следует сказать об этом лечащему врачу.

Препарат оказывает эффективное действие на организм женщины и общее самочувствие, о чем свидетельствуют данные отзывы. «Визанна» опробована многими и вылечила не один организм. Некоторым даже удается сбросить вес после применения препарата, хотя и замечают снижение полового влечения и приступы раздражительности.

Судя по отзывам, болезненные ощущения испытывает не каждая женщина. Известно, что негативные эффекты проходят спустя неделю, а менструации стали безболезненными. Улучшается состояние волос и кожи. Некоторые нежелательные эффекты проявляются в индивидуальном порядке. Врачи-гинекологи в полном восторге и очень хвалят данный препарат.

После такого назначения многим пациенткам успешно удалось забеременеть.

Но доктора дают предостережение, чтобы женщины относились к предохранению с высокой ответственностью, потому что нельзя беременеть в период, когда проходится курс лечения. Если все-таки беременность наступила, то нужно отказаться от применения этого гормонального препарата и идти на прием к врачу. Есть такие женщины, которые хотят забеременеть, но у них был эндометриоз и была сделана чистка.

В таком случае гинекологи тоже выписывают таблетки «Визанна» и советуют в половой жизни быть осторожной. После прекращения курса лечения можно будет спокойно планировать беременность. Достаточно три месяца пропить препарат по заданной схеме лечения. После этого вас направляют на УЗИ для наблюдения за эндометрием. Обычно эффект от курса оказывается положительным и показатели исследования показывают норму.

Некоторые женщины раньше чем за неделю ощущают побочные эффекты от применения препарата. Даже те, кто пьет «Визанну» два месяца, ощущают один или несколько неблагоприятных последствий, таких как высыпания на лице и выпадение волос, длительная бессонница и неприятные ощущения в области живота.

Еще о препарате

  • Стоит учитывать мнение гинекологов, прочитав их положительные отзывы. «Визанна» делает слой эндометрия в матке более плотным, рыхлая ткань (очаги) постепенно исчезает, что свидетельствует о выздоровлении.
  • Если вы пропустили прием таблетки, у вас были понос или рвота — выпейте новую таблетку незамедлительно, так как недопустимо резкое снижение дозы в организме.
  • Также ни в коем случае нельзя резко прекращать применение лекарства. Это может сбить менструальный цикл и тогда без оперативного вмешательства не обойтись.
  • О чем еще свидетельствуют отзывы? «Визанна» — это такой препарат, что если придерживаться назначенной схемы лечения, то желанная беременность может наступить очень быстро.

Визанна при эндометриозе – один из препаратов, который назначают женщинам. Данная патология характеризуется излишним разрастанием клеток эндометрия в полости матки и вне ее.

Это гормональное средство, обладающее гестагенным воздействием. Прием таблеток способен подавить активность эстрогена, в результате чего устраняется причина заболевания.

О препарате

В основе Визанны – действующее вещество Диеногест. Его эффективность заключается в следующем:

  • остановка излишнего разрастания эндометрия;
  • нормализация гормонального фона в результате подавления избыточной выработки эстрогена;
  • истощение кровеносных сосудов, питающих эндометриоидную ткань;
  • уменьшение общего числа нервных окончаний в очагах эндометриоза, что дает обезболивающий эффект;
  • снижение воспалительного процесса;
  • снижение выработки простагландинов, которые провоцируют болевые ощущения.

Лечение с помощью Визанны не оказывает никакого воздействия на созревание яйцеклетки. Поэтому у женщин, планирующих беременность, сохраняется возможность зачать ребенка. Кроме того, согласно отзывам врачей, зачатие у женщин с эндометриозом происходит в разы быстрее после курса Визанны.

Действие

При попадании в организм происходит связывание действующего вещества препарата с определенными рецепторами в тканях матки. В результате происходит подавление трофических процессов в эндометрии, что вызвано действием эстрогена. Далее – снижается синтез самого эстрогена в яичниках.

В результате концентрация гормона в организме значительно снижается. Как итог – значительное сокращение общего количества эндометриоидных очагов.

Если назначена Визанна, инструкция по применению при эндометриозе – первое, с чем необходимо ознакомиться.

Визанна при лечении эндометриоза

Основные показания для приема препарата:

  • эндометриоз;
  • снижение боли при менструации;
  • устранение обильного кровотечения во время менструации;
  • подготовка к зачатию.

Диеногест, входящий в основу Визанны, применяется как в составе комплексной терапии, так и в качестве самостоятельного лекарственного средства. Наиболее важно принимать препарат в точности с инструкцией.

Таблетки Визанна принимают внутрь один раз в сутки, запивая водой. Продолжительность курса терапии около полугода. Однако лечащий врач может корректировать длительность приема препарата как в меньшую, так и в большую сторону.

Первая таблетка принимается в любой день цикла. Рекомендуется пить препарат в одно и то же время дня (плюс-минус один час). При наступлении месячных или менструальноподобных кровотечений перерыв в лечении не требуется.

Если таблетка пропущена в обычное время, ее следует принять сразу же, как женщина вспомнит о пропуске. На следующие сутки препарат нужно принимать как обычно.

Очаги эндометриоза

Согласно данным клинических исследований, препарат не оказывает патологического воздействия на плод и новорожденного ребенка при приеме матерью. Однако назначение Визанны в период беременности или лактации является нецелесообразным, а поэтому таблетки попросту не назначают.

Если есть крайняя необходимость в приеме средства для кормящей мамы, рекомендуется отказ от грудного вскармливания. Систематический прием таблеток все же может негативно повлиять на организм ребенка.

Противопоказания

Визанна – гормоносодержащее средство. Кроме лечебного эффекта, таблетки могут оказывать негативное воздействие на организм женщины при длительных терапевтических курсах.

Существуют и состояния, при которых прием препарата противопоказан. К ним относятся следующие:

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • варикоз;
  • гинекологические заболевания;
  • злокачественные опухоли;
  • неврологические заболевания, вызывающие головную боль.

Не рекомендуется принимать препарат самостоятельно без назначения доктора. Терапия возможна только после прохождения предварительного обследования.

Побочные действия

Возникновение побочных действий происходит редко, но все же возможно. По истечении времени они становятся менее выраженными и полностью пропадают в большинстве случаев.

Наиболее часто возникающие побочные эффекты:

  • набор излишней массы тела;
  • головная боль;
  • тошнота и рвота;
  • депрессивное состояние;
  • снижение либидо.

Возможны проблемы, возникающие в работе пищеварительного тракта. Однако зачастую они связаны с нарушением инструкции по приему препарата.

Препарат Визанна, назначаемый при эндометриозе, производится германской компанией Байер.

Стоимость следующая:

  • упаковка в 28 таблеток – от 3000 рублей;
  • упаковка в 84 таблетки – от 7500 рублей.

Есть ли аналоги?

Визанна обладает не только уникальным составом, но и уникальным воздействием на организм женщины. На сегодняшний день аналогов среди препаратов российского производства не существует.

Визанна и Жанин – препараты, которые назначают при лечении эндометриоза. Вполне объяснимо, что пациентки задаются вопросом, какой из них лучше, какой эффективнее.

  • повышенная индивидуальная чувствительностьк составным компонентам фармацевтического препарата;
  • непереносимостьнаследственная или приобретенная биологически активных веществ лекарственного средства;
  • острый тромбофлебит;
  • венозные тромбоэмболии;
  • кровотеченияиз влагалища с невыясненной причиной и патогенезом;
  • сахарный диабет (особенно при наличии сосудистых осложнений);
  • атеросклеротические повреждения сосудистого русла;
  • заболевания сердца (в частности ишемическая болезнь сердца, инсульт или транзиторные ишемические атаки);
  • патологии печени, изменяющие показатели функциональных проб;
  • холестатическая желтуха беременных в анамнезе;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования печени;
  • нарушения углеводного обмена – непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования (в частности аденома молочной железы);
  • детский и подростковый возраст до достижения 18 лет.

Противопоказания

острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время;

заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени);

опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

Визанна при лечении эндометриоза

выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. рак молочной железы;

кровотечения из влагалища неясного генеза;

холестатическая желтуха беременных в анамнезе;

повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Визанна при лечении эндометриоза

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 12 лет (до наступления менархе).

С осторожностью: депрессия в анамнезе; внематочная беременность в анамнезе; артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; мигрень с аурой; сахарный диабет без сосудистых осложнений; гиперлипидемия; тромбофлебит глубоких вен в анамнезе; венозные тромбоэмболии в анамнезе (см. «Особые указания»).

Побочные действия

Побочные эффекты возникают чаще в первые месяцы приема препарата Визанна, и со временем их число уменьшается. К наиболее частым побочным эффектам относятся: кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), головная боль, дискомфорт в молочных железах, снижение настроения и акне.

В таблице 1 приводятся нежелательные лекарственные реакции (НЛР), распределенные по классам системы органов. Побочные эффекты в каждой частотной группе представлены в порядке убывания частоты. Частота определяется как часто (от ≥1/100 до {amp}lt;1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до {amp}lt;1/100).

Таблица 1

Распределенные по категориям показатели относительной частоты НЛР у женщин

Системно-органный класс Часто Нечасто
Со стороны крови и лимфатической системы   Анемия
Со стороны обмена веществ и питания Увеличение массы тела Снижение массы тела
Повышение аппетита
Нарушения психики Сниженное настроение
Нарушение сна (включая бессонницу)
Нервозность
Потеря либидо
Изменение настроения
Тревожность
Депрессия
Перепады настроения
Со стороны нервной системы Головная боль
Мигрень
Дисбаланс периферической нервной системы
Нарушение внимания
Со стороны органа зрения   Ощущение сухости глаз
Со стороны органа слуха   Звон в ушах
Со стороны сердца и сосудов   Неуточненное нарушение кровообращения
Ощущение сердцебиения
Артериальная гипотензия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения   Одышка
Со стороны ЖКТ Тошнота
Боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии)
Метеоризм
Ощущение распирания живота
Рвота
Диарея
Запор
Дискомфорт в области живота
Воспалительные заболевания ЖКТ
Гингивит
Со стороны кожи и подкожных тканей Акне
Алопеция
Сухость кожи
Гипергидроз
Зуд
Аномалии роста волос, в т.ч. гирсутизм и гипертрихоз
Онихоклазия
Перхоть
Дерматит
Реакции фоточувствительности
Нарушение пигментации
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Боли в спине Боли в костях
Спазм мышц
Боли в конечностях
Ощущение тяжести в конечностях
Со стороны почек и мочевыводящих путей   Инфекция мочевых путей (включая цистит)
Со стороны половых органов и молочной железы Дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах)
Киста яичника (включая геморрагическую кисту)
Приливы жара
Маточные кровотечения/кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения)
Аменорея
Кандидоз влагалища
Сухость слизистой вульвы и влагалища
Выделения из половых органов
Боли в тазовой области
Атрофический вульвовагинит
Фиброзно-кистозная мастопатия
Уплотнение молочных желез
Общая расстройства и нарушения в месте введения Астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание)
Раздражительность
Отек (включая отек лица)

Побочные эффекты проявляются, как правило, в начале курса консервативной терапии и по мере продолжения лечения их число и сила в значительной мере уменьшается. Неблагоприятные последствия санации для удобства разбиты на системы и частоту проявлений (фармацевтическая литература устанавливает следующие нормы проявления побочного действия – часто от 1/1000 до 1/10, а нечасто от 1/1000 до 1/100):

  • Со стороны кроветворной системы: нечасто – анемия.
  • Алиментарные и метаболические нарушения: часто – увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела или повышение аппетита.
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, боли в области эпигастрия или внизу живота, метеоризм и чувство распирания брюшной полости; нечасто – констипация или диарея, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, гингивит.
  • Со стороны кожных покровов: часто – акне (угревая болезнь с поражением сальных желез), алопеция (выпадение волос); нечасто – сухость кожных покровов, гипергидроз (чрезмерное накопление и выделение жидкости), зуд, гирсутизм (избыточный терминальный рост волос по мужскому типу), гипертрихоз, онихоклазия(ломкость ногтевых пластинок), перхоть, дерматиты с различными возбудителями, нарушение пигментации, реакции фото чувствительности.
  • Половая система: часто – увеличение молочных желез, болезненность груди, кистозное поражение яичников, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея; нечасто – кандидоз влагалища, сухость слизистых оболочек вульвовагинальной области, боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, выделения из половых органов, фиброзно-кистозная мастопатияили уплотнения молочных желез другого происхождения.
  • Центральная нервная система: часто – головная боль, мигрени, нарушение режима сна и бодрствования, снижение либидо, частые смены настроения; нечасто – дисбаланс периферической нервной системы, депрессия, нарушения внимания, тревожность.
  • Со стороны органов чувств: нечасто – ощущение сухости глазных яблок, звон в ушах.
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – нарушение кровообращения невыясненного генеза, учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: часто – боли, которые локализуются внизу спины; нечасто – костные боли, особенно в конечностях, кратковременные мышечные спазмы, «неприподъемные конечности» (неприятное ощущение тяжести в руках и ногах).
  • Мочевыделительная система: нечасто – инфекциямочевых путей и мочевого пузыря.
  • Другие: часто – астенизация(повышенная утомляемость, недомогание и раздражительность); нечасто – отечность.

Визанна, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутрь. До начала приема препарата Визанна необходимо прекратить применение гормональной контрацепции.

Схема приема

Начало приема препарата Визанна возможно в любой день менструального цикла. Принимают по одной таблетке в сутки без перерыва, предпочтительно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Таблетки необходимо принимать непрерывно, вне зависимости от кровотечений из влагалища. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей, не делая перерыва в приеме препарата.

При пропуске таблеток и в случае рвоты и/или диареи (если это происходит в пределах 3–4 ч после приема таблетки) эффективность препарата Визанна может снижаться. В случае пропуска одной или нескольких таблеток женщине следует принять одну таблетку, как только она об этом вспомнит, а затем на следующий день продолжить прием таблеток в обычное время.

Эффективность и безопасность применения препарата доказана при длительности терапии не более 15 мес.

Особые группы пациенток

Детский возраст. Препарат Визанна не показан к применению у детей до наступления менархе.

Эффективность препарата Визанна была продемонстрирована при лечении эндометриозассоциированной тазовой боли у подростков (12–18 лет) с общей благоприятной безопасностью и переносимостью.

При применении препарата Визанна у подростков на протяжении периода лечения продолжительностью 12 мес было отмечено снижение МПКТ поясничного отдела в среднем на 1,2%. После прекращения лечения МПКТ у данных пациенток снова увеличилась.

Снижение МПКТ в подростковом и в старшем подростковом возрасте вызывает опасения, т.к. этот период особенно важен для роста костей. Неизвестно, влияет ли снижение МПКТ на максимальную костную массу у данной популяции и на повышение риска переломов в дальнейшем.

Таким образом, врач должен оценить соотношение пользы препарата к возможному риску для каждой пациентки подросткового возраста (см. «Особые указания», «Фармакодинамика», «Фармакокинетика»).

Пожилой возраст. Нет соответствующих оснований для применения препарата Визанна у пациенток пожилого возраста.

Нарушение функции печени. Препарат Визанна противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе (см. «Противопоказания»).

Нарушение функции почек. Нет данных, свидетельствующих о необходимости изменения дозы у пациенток с нарушением функции почек.

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Таблетки предназначены для приема внутрь. Начинать консервативный курс лечения можно в любой день менструального цикла. Дозировка составляет 1 таблетку в сутки. Фармацевтический препарат следует использовать регулярно, каждый день, в одно и то же время. Данный факт объясняется колебаниями гормонального фона в течение суток, то есть терапевтический эффект от лекарственного средства будет куда выше, если инструкция на Визанну будет выполняться максимально корректно.

Если упаковка закончилась, то следует незамедлительно приобрести следующую в пределах длительности курса консервативной терапии. В случае пропускаодного или нескольких приемовдальнейшее лечение продолжается такой же дозировкой (одна таблетка в сутки) с ближайшего возможного момента, однако такой перерыв неблагоприятно влияет на исход санации (курс может оказаться более продолжительным, чем изначально предполагалось).

При использовании избыточной концентрации лекарственного средства могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, метроррагии и кровянистые выделения мажущего характера из половых органов. Специфического антидота от передозировки препаратом Visanne среди фармацевтической продукции на данный момент не существует, потому при указанных выше неблагоприятных последствиях следует прекратить дальнейшую терапию и проводить симптоматическое лечение.

Для успешного избавления от любого заболевания необходимо постоянно совершенствовать терапевтические подходы и активно применять новые лекарственные препараты, клинически доказавшие свою эффективность. И гинекологическая патология не является в этом плане исключением. На сегодняшний день одним из современных лекарств, используемых для лечения эндометриоза, считается Визанна. В этой статье постараемся более детально рассмотреть особенно его применения.

Благодаря активному веществу диеногест, лекарственный препарат Визанна обладает антиандрогенным и прогестагенным действием. Фармакологический эффект реализуется за счёт связывания с рецепторами прогестерона, которые находятся на внутренней слизистой оболочке матки.

В то время как его сходство с естественным прогестероном не превышают и 10%. Однако это не мешает диеногесту обладать мощной прогестагенной активностью. Кроме того, умеренно снижает продукцию эстрогенов в яичниках.

Существенного влияния на плотность костной ткани не оказывает.

После приёма внутрь, всасывание препарата происходит достаточно быстро и практически полностью. Что касается биодоступности, то она колеблется в пределах 90%. При ежедневном приёме стационарная концентрация активного вещества достигается после четырёх суток применения лекарства. Диеногест выводится преимущественно через мочевыделительную систему.

Визанна при лечении эндометриоза

Визанна относится к той группе лекарств, для приобретения которых необходимо иметь рецепт от лечащего врача.

Согласно официальной инструкции по применению, лекарственный препарат Визанна был специально разработан для лечения различных форм эндометриоза у девушек и женщин. Какие-либо другие показания не указаны.

К сожалению, не всегда это лекарство можно задействовать в лечении эндометриоза. Основные противопоказания к применению препарата Визанна:

  • Острый воспалительный процесс в венозных сосудах с образованием тромбов. При хроническом тромбофлебите врач определяет целесообразность назначения гестагенных лекарственных средств.
  • Атеросклероз и связанные с ним патологии сердца и кровеносных сосудов. Как правило, это тяжёлые формы ишемической болезни сердца, перенесённый инфаркт миокарда и т. д.
  • Сосудистые осложнения на фоне сахарного диабета.
  • Серьёзные проблемы с функционированием печени.
  • Новообразования печени доброкачественного и злокачественного характера.
  • Диагностированные гормонзависимые опухоли или подозрение на них (например, опухоль молочной железы).
  • Кровянистые выделения из внутренних половых органов, точную причину которых установить не удаётся.
  • Патологическое состояние, характеризующееся нарушением оттока желчи по желчным протокам (внутрипечёночный холестаз или желтуха беременных).
  • Аллергия на компоненты лекарства.
  • Лактазная недостаточность.
  • Галактоземия (непереносимость глюкозы и галктозы).
  • Период вынашивание ребёнка и кормление грудью.

Также препарат не назначается девочкам, у которых ещё не начались месячные. С предельной осторожностью Визанна применяется при повышенном кровяном давлении, хронической сердечной недостаточности, неосложнённом течении сахарного диабета, а также при перенесённой внематочной беременности и тромбофлебите.

Как показывает клиническая практика, в настоящее время Визанна при эндометриозе применяется довольно-таки часто.

Опыт использования лекарственного препарат Визанна среди беременных женщин крайне ограничен. Результаты клинических исследований на животных демонстрируют, что лекарство не оказывает негативного воздействия на плод и репродуктивную функцию женщины. Тем не менее из-за отсутствия острой необходимости в проведении лечения эндометриоза во время беременности Визанна не назначается.

Побочные эффекты

В большинстве случаев побочные реакции развиваются в первые месяцы применения лекарства. Спустя некоторое время, они постепенно уменьшаются. Побочные эффекты, которые наблюдаются достаточно часто:

  • Набор веса.
  • Подавленное настроение.
  • Вспыльчивость.
  • Быстрая утомляемость.
  • Проблемы со сном.
  • Головные боли.
  • Диспепсические расстройства различной интенсивности и продолжительности (боли в животе, тошнота, рвота, повышенное газообразование и т. д.).
  • Угревые высыпания.
  • Ощущение болезненности в молочных железах.
  • Нарушение менструального цикла (метроррагия, аменорея и др.).
  • Кровянистые выделения из влагалища.

Среди редко встречающихся нежелательных реакций, связанные с приёмом Визанны, хотелось бы отметить следующие:

  • Анемический синдром.
  • Потеря массы тела.
  • Тревожно-депрессивное состояние.
  • Ощущение звона в ушах.
  • Сухость слизистой оболочки глаз.
  • Ускоренное сердцебиение.
  • Понижение кровяного давления.
  • Кожный зуд.
  • Дерматиты.
  • Боли в мышцах и суставах.
  • Кандидозное поражение влагалища.
  • Различные выделения из влагалища.
  • Атрофический вульвовагинит.
  • Мастопатия.

Дозировка и продолжительность использования лекарственного препарата Визанна при эндометриозе должен определить врач-специалист.

При назначении Визанны необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Например, если одновременно принимать с рифампицином, отмечается резкое уменьшение стационарной концентрации активного вещества диеногеста.

В случае совместного применения Визанны и лекарств, используемых для терапии ВИЧ и гепатита C, наблюдаются клинически значимые изменения концентрации гестагенов в крови.

В то же время повышение уровня прогестинов в крови может спровоцировать приём таких лекарственных препаратов, как Флуконазол, Верапамил, Эритромицин и др. При переходе на длительную терапию Визанной обязательно сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы сейчас принимаете, чтобы избежать возможных фармакологических взаимодействий.

Действие

Взаимодействие

Влияние других ЛС на препарат Визанна

Гестагены, в т.ч. диеногест, метаболизируются преимущественно с участием изоферментов системы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.

Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные реакции, например изменение характера маточных кровотечений.

Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные реакции.

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов). Фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также возможно окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Индукция ферментов, как правило, отмечается через несколько дней после начала терапии, максимальная индукция отмечается в течение нескольких недель и затем может сохраняться в течение 4 нед после прекращения терапии.

Эффект индуктора CYP3A4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном применении рифампицина с таблетками, содержащими эстрадиола валерат/диеногест, отмечалось существенное снижение Css и системной экспозиции диеногеста.

Системная экспозиция диеногеста при Css, определяемая по величине AUC0–24, была снижена на 83%.

Вещества с вариабельным влиянием на клиренс половых гормонов. При совместном применении с половыми гормонами многие препараты для лечения ВИЧ и гепатита C и ННИОТ могут увеличить или снизить концентрации прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми.

Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома P450 3A4. Высокоактивные ингибиторы и ингибиторы CYP3A4 с умеренной активностью, в т.ч. азольные фунгициды (итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации гестагена в плазме крови.

В одном исследовании, в процессе которого изучался эффект ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин), концентрации эстрадиола валерата и диеногеста в плазме крови при Css были повышены. В случае одновременного применении с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC0–24 при Css у диеногеста возросла в 2,86 раза.

Влияние диеногеста на другие лекарственные препараты

Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с другими лекарственными препаратами, метаболизируемыми посредством ферментов системы цитохрома P450, маловероятно.

Взаимодействие с пищей

Прием пищи с высоким содержанием жиров не влиял на биодоступность препарата Визанна.

Визанна при лечении эндометриоза

Другие виды взаимодействия

Применение гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков (-носителей), например фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания.

Метаболизм активных компонентов препарата Визанна тесно связан с системой биологических катализаторов изофермента СYP3A (микросомальные ферменты системы цитохрома Р 450), соответственно клинически значимое взаимодействие проявляют группы лекарственных средств, которые тем или иным образом влияют на биохимические свойства данного метаболического звена.

Типичные индукторы ферментативной системы

Лекарственные средства, которые увеличивают активность биологических катализаторов системы цитохрома опосредованно способствуют повышению клиренса половых гормонов. Так как основной действующий компонент Визанны – производная гормоноподобного вещества, соответственно метаболизм таблеток также претерпевает определенные изменения.

Визанна при лечении эндометриоза

В первую очередь, это приводит к значительному снижению терапевтического эффекта (биологически активные вещества циркулируют недостаточно долго в магистральном кровотоке). Также такое клиническое взаимодействие может вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений (количества, консистенции, болезненности и так далее).

К лекарствам, которые действуют подобным образом, относятся: Фенитоин, антибиотики Карбамазепин и Рифампицин, барбитураты, Примидон, Фелбамат, Гризеофуливин, используемый в борьбе с патогенными грибками, а также препараты на основе лекарственного Зверобоя.

Максимальное влияние индуктивного характера на ферменты отмечается не сразу, а лишь по прошествии 2-3 недель, однако сохраняется данный фармацевтический эффект продолжительно – проходит не менее 4 недель после прекращения сочетанной терапии до восстановления привычной скорости метаболических путей.

Вещества, которые способны тормозить действие ферментов

Ингибиторы ферментных систем при совместной санации с Визанной в значительной мере повышают концентрацию гестагенов в плазменной составляющей крови, а соответственно вызывают тяжелые побочные эффекты из списка указанного выше. Таким действием обладают следующие группы лекарственных препаратов:

  • противогрибковые средства – Кетоконазол, Итраконазол, Флуконазол;
  • макролидыЭритромицин, Кларитромицин, Рокситромицин;
  • ингибиторы протеаз – Ритонавир, Индинавир, Саквинавир;
  • антидепрессантыФлуоксетин, флувоксамин, Нефазодон;
  • препараты других групп – Циметидин, Верапамил, Дилтиазем.

Совместимость препарата с пищевыми продуктами

Прием пищи с высоким содержанием жира не влияет на фармакокинетические способности составляющих компонентов и оказываемое ими терапевтическое действие, то есть при прохождении курса консервативной терапии не требуется специальная диета. Однако из рациона следует исключить грейпфрутовый сок, так как он содержит микроэлементы, выступающие в роли ингибиторов ферментативной системы цитохрома (см выше возможные неблагоприятные последствия).

Нелекарственные виды взаимодействия

Визанна при лечении эндометриоза

Активные действующие компоненты таблеток Визанна могут несколько искривлять результаты клинических анализов. Так, например, влияния фармацевтического препарата следует учитывать при биохимических функциональных пробах печени, щитовидной железы, надпочечников и почек. Изменяются и фракционные параметры, например, концентрация белков (в том числе и специфических транспортеров-переносчиков), липидов и липопротеидов, гемокоагуляционные константы, показатели углеводного обмена.

При беременности (и лактации)

Изучение влияния препарата Визанна на беременных женщин и развивающихся плодов проводилось исключительно на животных. Полученных в ходе клинических исследований данные указывают, что лекарственное средство не влияет на беременность, не несет риска для будущего ребенка. Не следует использовать таблетки в данный критический для женщины период лишь с отсутствием необходимости проходить терапевтический курс при эндометриозе. Также следует отметить, что беременность после Визанны проходит столь же гладко, как и без предварительной санации лекарственным средством.

Использование таблеток от эндометриоза в период лактации(грудного вскармливания) не рекомендуется, так как клинические исследования на животных выявили склонность Диеногеста, основного действующего компонента фармацевтического препарата, выделяться с грудным молоком. При абсолютной медицинской необходимости приема Визанны следует решать вопрос о прекращении вскармливания собственным молоком с квалифицированным специалистом (рассматривается соотношение пользы натурального кормления для ребенка и терапевтические эффекты для женщины).

Опыт применения диеногеста беременными женщинами очень ограничен. В исследованиях на животных репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности при применении препарата не выявлено. Препарат Визанна не должен назначаться беременным женщинам в связи с отсутствием необходимости лечения эндометриоза в период беременности.

Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован, т.к. исследования на животных указывают на выделение диеногеста с грудным молоком. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от приема Визанны принимается исходя из оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N80 Эндометриоз Гетеротропия эндометриоидная

Особые указания

Перед началом приема препарата Визанна необходимо исключить беременность. Во время приема препарата Визанна при необходимости контрацепции пациенткам рекомендуется применять негормональные контрацептивные методы (например, барьерный).

Фертильность

Согласно имеющимся данным, во время приема препарата Визанна у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивом. Контрацептивная эффективность не изучалась у препарата Визанна, однако, как было показано в исследовании, у 20 женщин доза диеногеста 2 мг подавляла овуляцию через 1 мес лечения.

Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 мес после прекращения приема препарата Визанна.

Вероятность наступления эктопической беременности выше у пациенток, принимающих с целью контрацепции препараты, содержащие только гестагенный компонент, по сравнению с пациентками, принимающими КОК. Таким образом, для женщин с внематочной беременностью в анамнезе или при непроходимости маточных труб следует оценивать соотношение пользы и риска перед применением препарата Визанна.

Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.

При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.

Нарушения кровообращения

В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан скорее с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.

Визанна при лечении эндометриоза

Некоторые исследования указывают на возможность статистически незначимого повышения риска развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития ВТЭ относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.

Опухоли

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования КОК, преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования КОК.

Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих КОК в настоящий момент или использовавших КОК ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с прогестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском, связанным с применением КОК.

Однако данные, относящиеся к препаратам только с прогестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях принимающих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по КОК. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина возрастания риска может обусловливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, биологическим действием КОК или сочетанием обоих факторов.

В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.

Изменение характера кровотечений

У большинства женщин прием препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений.

На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Визанна.

Изменения МПКТ

При применении препарата Визанна у подростков (12–18 лет) в течение 12 мес лечения было отмечено снижение МПКТ поясничного отдела в среднем на 1,2%. После прекращения лечения МПКТ у данных пациенток снова увеличилась.

Снижение МПКТ вызывает особые опасения в подростковом и старшем подростковом возрасте, поскольку это особенно важный период для роста костей. Неизвестно, влияет ли снижение МПКТ на максимальную костную массу у данной популяции и повышает ли риск переломов в дальнейшем.

Таким образом, врач должен рассмотреть пользу препарата по отношению к возможным рискам для каждой пациентки, также принимая во внимание возможность возникновения факторов риска развития остеопороза (например дисметаболическая остеопатия, семейный анамнез остеопороза, низкий ИМТ или расстройства пищевого поведения, длительное применение лекарств, которые могут уменьшить костную массу, например противосудорожные ЛС или глюкокортикоиды, предшествующие переломы вследствие незначительной травмы, злоупотребление алкоголем и/или курение).

Женщинам любого возраста важно принимать кальций и витамин D, вне зависимости от соблюдения определенной диеты или применения витаминных добавок.

У взрослых пациенток снижения МПКТ отмечено не было.

Другие состояния

Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.

В целом, Визанна, по всей видимости, не влияет на АД у женщин с нормальным АД. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертензия, рекомендуется отменить препарат и назначить гипотензивное лечение.

При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых гормонов, препарат Визанна необходимо отменить.

Препарат Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета беременных в анамнезе, во время применения препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.

В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы в яичниках (часто называемые функциональными кистами яичников). В большинстве случаев наличие таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болью в области таза.

Лактоза

В одной таблетке препарата Визанна содержится 63 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Визанна следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 3–6 мес) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, брюшной полости и тазовых органов, включая цитологию шейки матки.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечено отрицательного влияния препарата Визанна на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако пациентки, у которых отмечаются нарушения концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Визанна при лечении эндометриоза

Визанна – препарат, в составе которого имеется гормональная составляющая. Это означает, что по прошествии консервативного курса терапии лекарственным средством, организм претерпевает определенные изменения на уровне биологических гормонов, тем более, что приему лекарства предшествовала такая серьезная гинекологическая патология, как эндометриоз. Как следствие, во время прохождения курса терапии пероральными таблетками отмечается временная фертильность (подавление процессов овуляции).

Аналоги Визанны

Лютенил
Ипрожин
Примолют–Нор
Утрожестан
Крайнон
Дюфастон
Праджисан
Оргаметрил
Прогестерон
Депо-Провера
Прожестожель
Норколут

Как таковых аналогов у лекарственного средства Визанна на данный момент на фармацевтическом рынке нет. Это оптимальное средство для лечения такой патологии, как эндометриоз. Временами при вялотекущем заболевании и соответствующих показаниях данная продукция может заменяться другими гормональными средствами, не имеющими доказанную надежность и клинически подтвержденный эффект при этой нозологической единице.

Так, например, как аналоги препарата Визанна часто представляются лекарственные средства Жанин или «Этинилэстрадиол Диеногест», которые по сути являются одним и тем же фармацевтическим наименованием (первое название используется в коммерческих целях, потому чаще встречается на полках аптечных киосков, а второе – является международным непатентованным названием).

Огромное количество женщин на тематических фармацевтических форумах и Интернет-ресурсах задается вопросом, так что лучше — Жанин или Визанна, и какие положительные свойства в терапевтической практике предпочтительнее выбирать при лечении эндометриоза.

Прежде всего следует понять, что Жанин классифицируется как монофазный противозачаточный фармацевтический препарат. То есть данное лекарственное средство представляет собой пероральный контрацептив на основе гормональных действующих компонентов. Это и ни что иное является основной целью назначения данного лекарства.

Конечно, на просторах интернета можно найти информацию, согласно которой проводились клинические испытания Жанина в качестве средства для борьбы с эндометриозом. Однако составные компоненты фармацевтического препарата также включают этиленэстрадиоли большое количество вспомогательных веществ, которые в значительной мере расширяют список неблагоприятных последствий и побочных эффектов терапевтического курса.

Визанна при лечении эндометриоза

Соответственно вопрос Визанна или Жанин при эндометриозе не является корректным по своей сути. Совершенно определенно следует выбирать таблетки Визанна, так как данный фармацевтический препарат был специально создан для борьбы с гинекологической патологией. Вспомогательные вещества были подобраны таким образом, дабы максимально содействовать активной составляющей, минимизировать риск побочного действия и в значительной мере уменьшить длительность курса консервативной санации.

Отзывы о Визанне

Фармацевтический препарат пользуется хорошей репутацией, несмотря на все негативные черты. Конечно, отзывы на форумах бывают порой и гневного характера, так как лекарственное средство обладает весьма широким спектром разнообразных побочных эффектов и неблагоприятных последствий лечения. Однако с поставленной задачей таблетки справляются на ура, отзывы о Визанне при эндометриозе позволяют утверждать, что лекарственному средству по силам ликвидировать столь сложную гинекологическую проблему, что уже само по себе является хорошим показателем.

Отдельно следует отметить отзывы гинекологов о Визанне, так как данные квалифицированные специалисты понимают весь патофизиологический механизм заболевания и фармакокинетику терапевтического эффекта действующих компонентов лекарственного средства. С точки зрения медицинского персонала препарат следует использовать без никаких «но» при эндометриозе, особенно эффективно применение таблеток в начальных стадиях развития нозологической единицы, когда еще не все половые органы охвачены патологией, а гормональный фон женщины близок к исходному.

Врачи особенно настаивают на беспрекословном следовании инструкции и дозировкам, ведь таким образом создается постоянная концентрация гормональных средств, позволяющая эффективно бороться с гинекологическим заболеванием. Клинически доказано, что больные, у которых отмечались малейшие колебания концентрации активных составляющих элементов, проходили курс консервативного лечения в несколько раз дольше.

Также следует подчеркнуть, что, как и менструальный цикл, беременность после прохождения курса консервативного лечения данным фармацевтическим препаратом возможна и протекает без каких-либо специфических явлений. Большинством передовых гинекологов перед планированием будущего ребенка рекомендуют пройти обследование на эндометриоз и другие распространенные патологии женского репродуктивного организма, дабы избежать проблем с зачатием и вынашиванием плода.

Adblock detector