Утрожестан при аменорее

Состав препарата и формы выпуска

Капсулы
1 капс.

активное вещество:
 

прогестерон (натуральный микронизированный)
100 мг

 
200 мг

вспомогательные вещества: подсолнечное масло — 149/298 мг; лецитин соевый — 1/2 мг
 

состав капсулы: желатин — 76,88/153,76 мг; глицерин — 31,45/62,9 мг; титана диоксид — 1,67/3,34 мг

У препарата одна форма выпуска – в желатиновых капсулах. Их можно принимать как в виде таблеток, запивая водой так и вагинально, как свечи. Основное действующее вещество Утрожестана – натуральный прогестерон. В каждой капсуле содержится однородная беловатая масса. Снаружи капсулы покрыты мягкой желатиновой оболочкой, которая растворяется, соприкасаясь с кожей. Кроме прогестерона в составе препарата:

  • масло арахиса;
  • глицерин;
  • эмульгатор (натуральный лецитин);
  • желатин;
  • двуокись титана.

Дозировка препарата по сто и двести грамм активного вещества. Капсулы по сто грамм круглые, упакованы в блистеры по 15 ячеек. Капсулы по двести грамм овальные, упакованы в блистеры по 7 ячеек.

Какие причины нарушения цикла

Для женщин важен нормальный менструальный цикл. Женский организм очень чувствителен к любым изменениям.

Спровоцировать нарушения цикла могут:

  • неправильный образ жизни;
  • неправильное питание;
  • чрезмерные физические нагрузки;
  • различные гинекологические заболевания;
  • смена климата;
  • чрезмерные умственные нагрузки;
  • психоэмоциональные всплески;
  • хроническая усталость;
  • перенесенные хирургические вмешательства и т.д.
неправильное питание
Цикл нарушается, если есть часто фастфуд

Нарушения менструального цикла опасны для женского организма. Вероятны следующие осложнения:

  • обильные кровотечения;
  • трудности с зачатием;
  • трудности с вынашиванием ребенка;
  • невозможность зачатия.

Нередко для устранения отклонений используется Утрожестан.

Нормальный гормональный фон очень важен для женского здоровья. При его нарушении возможны обильные кровотечения, отсутствие или задержка месячных, трудности с зачатием или вынашиванием плода. По статистике, нормальный, четкий менструальный цикл у 15% женщин из 100. Задержка месячных провоцирует затяжной предменструальный синдром, хроническую физическую и эмоциональную усталость, нервное напряжение. Чтобы нормализовать цикл, врачи назначают таблетки Утрожестан.

Как воздействует Утрожестан на цикл

Препарат Утрожестан врачи прописывают не только во время беременности. Назначают курс Утрожестана при нерегулярном цикле. Недостаточность прогестерона, может повлиять на задержку менструаций. Действие препарата зависит от формы приема:

  1. Таблетки – работают системно.
  2. Суппозитории вагинальные – действующее вещество накапливается в детородном органе.

Форма назначения препарата подбирается гинекологом индивидуально.  Утрожестан воздействует на эндометрический покров матки, активируя его рост и отторжение. Таким образом Утрожестан вызывает месячные. Процесс происходит за две-три сутки после того, как прекращается прием Утрожестана. Именно так у пациентки менструальный цикл стабилизируется.

Регулярный цикл указывает на нормальную работу репродуктивной системы. На цикличность влияет уровень женских гормонов. Немалую роль играет прогестерон. Выработка вещества происходит во второй половине цикла.

Лекарственное средство способствует нормализации цикла. Препарат также помогает бороться с симптоматикой предменструального синдрома:

  • тяжестью в животе;
  • частой сменой настроения;
  • раздражительностью;
уровень прогестерона
Препарат повышает уровень прогестерона в крови
  • повышением аппетита;
  • сонливостью;
  • снижением работоспособностью.

Препарат помогает нормально выносить ребенка и сохранить беременность. Может назначаться при переизбытке эстрогенов.

Утрожестан при аменорее

Медикамент не заменяет естественные гормоны, а дополняет их. При неправильном применении может вызвать побочные явления. Перед использованием Утрожестана проконсультируйтесь со своим гинекологом.

Фармакинетика

При приеме внутрь

Всасывание. Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, Cmax отмечается через 1–3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм. Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение. Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание. Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч после введения. Tmax прогестерона в плазме крови — 2–6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Метаболизм. Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выведение. Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Cmax 142 нг/мл через 6 ч).

Побочные действия

Поскольку это гормональное средство, то у него есть немало побочных действий. Среди которых:

  1. Увеличение длительности менструаций.
  2. Кровянистые выделения между менструациями.
  3. Прибавка в весе.
  4. Аллергия (зуд, покраснение, шелушение кожи).
  5. Эмоциональная нестабильность.
  6. Плохой аппетит, тошнота по утрам.
  7. Приступы мигрени.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто {amp}gt;1/100, {amp}lt;1/10; нечасто {amp}gt;1/1000, {amp}lt;1/100; редко {amp}gt;1/10000, {amp}lt;1/1000; очень редко {amp}lt;1/10000.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла, аменорея, ациклические кровотечения; нечасто — мастодиния.

Со стороны психики: очень редко — депрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, преходящее головокружение.

Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота; нечасто — рвота, диарея, запор; редко — тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха.

Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, акне; очень редко — хлоазма.

Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1–3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки. Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.

Применение в клинической практике

При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение АД.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница и анафилактический шок).

Вагинальный способ применения. Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

Пероральное применение

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных ЛС, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен. Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина, снижать эффективность бромокриптина, вызывать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего увеличивать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Интравагинальное применение

Взаимодействие прогестерона с другими ЛС при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других ЛС, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Фармадинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения — в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

Как принимать для вызова месячных

Как принимать Утрожестан для вызова месячных определяет врач-гинеколог после диагностики пациентки. В руководстве по применению указана стандартная схема приема. Следовательно ней, препарат необходимо принимать с 16 по 25 день цикла. То есть курс лечения – десять дней. Поскольку прогестерон действует после того как произошла овуляция, до этого момента гормон не подействует. Во время приема нужно строго соблюдать дозировку, назначенную гинекологом и не пропускать дни приема таблеток.

Врач может назначить пятидневный или десятидневный курс. При десятидневном курсе нужно принимать по одной пастиле или свечке препарата в сутки. При пятидневном назначении увеличить дозу вдвое. То есть пить по две капсулы. Каждые 12 часов. Лекарство работает как эндогенный гормон, и подавляет тестостерон в женском организме. Так, сбой цикла происходит гораздо реже. Ни в коем случае нельзя превышать дозы препарата. Это приводит к неблагоприятным последствиям.

С учетом основного диагноза, медикамент может быть назначен в виде таблеток или свечей. Вторые вводятся вагинально. Вещество будет скапливаться в матке.

Дозировка и курс лечения назначаются индивидуально гинекологом. Это возможно только после комплексной дозировки. В инструкции к лекарству есть стандартная схема применения.

вагинальная свеча
Препарат также можно использовать и в виде свечей

Для вызова менструации лекарственное средство используется во второй половине цикла, примерно с 15 по 25 день. Месячные начинаются к окончанию терапевтического курса. В более раннем начале приема нет смысла, поскольку критические дни не начнутся до прекращения овуляции.

Длительность приема при задержке в среднем составляет 10 суток. При необходимости курс сокращают в 2 раза. Врачи рекомендуют использовать каждый день по 1 таблетке или свече. При лечении осуществляется угнетение тестостерона и месячные восстанавливаются.

Когда начнутся месячные

На какие сутки после отмены таблеток должны прийти месячные? Обычно, месячные приходят через пару дней после отмены препарата. Но, иногда могут быть и сбои, не смотря на прием прогестерона. Начаться месячные могут и в виде коричневатых мазков после отмены или буроватых выделений во время применения таблеток.

Если у женщины гипоменструация, или гормональный дисбаланс в первой части цикла, то прием одного прогестерона не может решить проблему в полной мере. Чтобы это понять врач назначает ультразвуковое исследование матки, чтобы оценить состояние эндометрия. И только потом прописывает Утрожестан. Если препарат назначен для лечения полипоза или гиперплазии эндометрия доброкачественного характера, то месячные идут плотными кровяными сгустками. Такие месячные обычно длятся четыре-восемь недель, в начале приема средства. Потом все нормализуется.

Если у пациентки активное кистозное образование, то прогестероновые средства не так эффективны, и цикл не приходит в норму сразу. В таком случае, нужна большая доха гормона, или более длительный курс лечения, для нормализации месячных. Полная нормализация МЦ происходит в течении трех месяцев, при регулярном приеме Утрожестана. За это время гормональный фон выравнивается.

Месячные после приема Утрожестана

Каждый организм индивидуален. Бывает, что менструация не наступает или значительно меняется. Вероятны также следующие нарушения:

  • менструация пришла раньше срока;
  • появление гормонального дисбаланса;
  • появление обильности или наоборот скудности менструации;
  • месячные могут пойти еще до окончания приема лекарства.

Месячные после курса Утрожестана могут быть обычными или аномальными. Все зависит от индивидуальных особенностей организма. Аномальные менструации:

  1. Скудные месячные после Утрожестана. Возможны, если в первые шестнадцать дней цикла, эндометрий не успел нарасти достаточно.
  2. Месячные со сгустками крови после отмены препарата. Во время задержки, эндометрический слой нарастает в избытке, и при отторжении идет сгустками. Это бывает в первые четыре недели курса прогестерона.
  3. Задержка месячных после Утрожестана сигнализирует о том, что в организме есть серьезные патологии, наступила беременность или средство назначено неправильно, нужно увеличить дозировку или продлить прием.
  4. Если нет месячных, то нужно исключить вероятность беременности.

Состав препарата и формы выпуска

Евгения, 28 лет

Алиса, 25 лет

Ирина, 31 год

Передозировка

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение: в случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла; в случае укорочения менструального цикла или мажущих кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например на 19-й вместо 17-го); в перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат Утрожестан® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, ХПН, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.

Применение препарата Утрожестан® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

В состав препарата Утрожестан® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.

При проведении ЗГТ повышается риск развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; ВТЭ или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков ВТЭ.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска развития рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом ЗГТ и регулярно во время проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр. Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Adblock detector