ГИНОКАПС ФОРТЕ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении вагинальных капсул «Гинокапс форте» составляет 20% от введенной дозы.

Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1,4% дозы).

Метронидазол метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – 30% активности исходного соединения.

T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Кишечником выводится 6-15% дозы препарата системного действия.

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.

Миконазол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Гистогематические барьеры миконазол преодолевает плохо, в СМЖ практически не проникает.

ГИНОКАПС ФОРТЕ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче. 

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска Гинокапса – капсулы вагинальные: желатиновые мягкие, упругие, со швом, непрозрачные, светло-коричневые, яйцевидной формы с заостренным концом; содержимое – масляная суспензия от темно-желтого до светло-желтого цвета с белого цвета включениями и непрогорклым запахом; в процессе хранения допустимо расслаивание смеси (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Действующие вещества в составе 1 капсулы:

  • метронидазол – 100 мг;
  • нитрат миконазола – 100 мг.

Вспомогательные компоненты: пчелиный воск – 144 мг; очищенный лецитин – 45 мг; очищенная вода – 108 мг; подсолнечника масло – в количестве, необходимом для получения капсулы массой 1800 мг.

Оболочка: глицерол – 134 мг; желатин – 268 мг; метилпарагидроксибензоат (Е218) – 0,5 мг; диоксид титана (Е171) – 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) – 0,13 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,026 мг; очищенная вода – 35 мг.

Гинокапс Форте – вагинальные капсулы.

В упаковке 10 вагинальных капсул.

1 капсула содержит: метронидазола – 500 мг, миконазола нитрата – 100 мг. 

Показания к применению

Гинокапс Форте применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных трихомонадами и/или кандидами: бактериального вагиноза; трихомониаза; кандидозного вагинита; смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказаниями к применению препарата Гинокапс Форте являются: печеночная и/или почечная недостаточность; нарушение координации движений; органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); I триместр беременности, период лактации; непереносимость производных нитроимидазола; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гинокапс назначают для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, которые вызваны одновременно Candida spp. и Trichomonas spp.

Абсолютные:

  • печеночная недостаточность;
  • лейкопения, включая анамнестические данные;
  • органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • возраст до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых при назначении Гинокапса требуется осторожность):

  • сахарный диабет;
  • нарушения микроциркуляции;
  • II и III триместры беременности (до назначения терапии врач должен соотнести ожидаемую пользу с возможным риском).

Способ применения и дозировка

Гинокапс применяется интравагинально (глубоко во влагалище) в вечернее время перед сном.

Терапию проводят в комбинации с пероральным приемом метронидазола.

Суточная доза – 1 капсула. Курс – 10 дней.

Гинокапс Форте применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище.

При трихомониазе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Капсулы вагинальные Гинокапс

При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 – 2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

При кандидозном вульвовагините 1 вагинальную капсулу вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 10 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальную капсулу на ночь и 1 вагинальную капсулу утром в течение 14 дней.

Дети: не рекомендуется детям.

Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

Гинокапс Форте применяется исключительно интравагинально. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.

При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится только симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, понижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, привкус металла во рту, абдоминальные боли спастического характера, запор, диарея;
  • мочеполовая система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
  • кроветворная система: лейкоцитоз/лейкопения;
  • центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь;
  • местные реакции: раздражение, зуд, боль, жжение слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища (белые, густые, слизистые; могут иметь слабый запах), учащенное мочеиспускание; у полового партнера – чувство жжения/раздражение полового члена.

Миконазол имеет низкую системную абсорбцию, в связи с чем взаимодействие с другими лекарственными средствами может быть обусловлено только метронидазолом.

При сочетанном применении метронидазола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • дисульфирам: аддитивное действие, возможно развитие спутанности сознания (комбинация противопоказана);
  • алкоголь: развитие симптомов, подобных дисульфираму (характеризуются схваткообразными болями в животе, тошнотой, рвотой, головной болью, гиперемией кожи);
  • недеполяризующие миорелаксанты (бромид векурония): комбинация не рекомендована;
  • непрямые антикоагулянты: усиление их действия (из-за вероятности увеличения протромбинового времени может потребоваться коррекция дозы этих препаратов);
  • циметидин: подавление метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его сывороточной концентрации в крови и увеличению вероятности появления побочных реакций;
  • фенобарбитал, фенитоин и иные индукторы ферментов микросомального окисления в печени: ускорение элиминации метронидазола, что может приводить к понижению его плазменной концентрации в крови;
  • препараты лития: увеличение концентрации лития (рекомендовано снижение их дозы либо полная отмена на период терапии).

Местные: редко – раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.

Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.

Действие препарата на печень: редко сообщали о повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.

Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).

Эти побочные эффекты наблюдаются очень редко вследствие низкой концентрации метронидазола в крови при интравагинальном применении вагинальных капсул Гинокапс форте.

Миконазола нитрат не всасывается после введения вагинальных капсул Гинокапс форте во влагалище.

В случае появления побочных эффектов лечения препаратом Гинокапс форте следует прекратить.

Беременность

В первом триместре беременности применение препарата Гинокапс Форте противопоказано.

Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.

Были проведены испытания на крысах, при которых определили, что при введении пятикратной дозы крысам не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, беременным мышам интраперитонеально, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.

Несмотря на это, исследований на беременных женщинах не проводилось.

Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделали вывод, что не отмечалось учащение отрицательного влияния на плод.

Несмотря на это, метронидазол во время беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.

Пероральный метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить либо кормление грудью на время лечения и после прекращения курса еще 1-2 суток, либо применение препарата, в зависимости от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.

Особые указания

Во время проведения курса применять алкоголь строго запрещается.

Рекомендуется проводить одновременную терапию обоих половых партнеров.

В период применения Гинокапса может наблюдаться развитие незначительной лейкопении, в связи с чем в начале и в конце терапии целесообразно осуществлять контроль картины крови (число лейкоцитов).

От половых контактов на период лечения рекомендуется воздержаться.

Из-за того, что возможна иммобилизация трепонем, результаты TPI теста могут быть ложноположительными.

Если применение Гинокапса приводит к появлению побочных реакций со стороны нервной системы, от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.

Дополнительно

Во время лечения препаратом Гинокапс Форте и не менее чем в течение трех дней после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.

При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

С осторожностью: беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.

В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).

Не проглатывать и не применять другим способом!

Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.

Adblock detector